Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Hoffmann-La Roche BEATRICE : Essai de phase 3 randomisé évaluant l’efficacité d’un traitement par bévacizumab chez des patients ayant un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du bevacizumab en association avec une chimiothérapie standard dans le traitement des patients ayant un cancer du sein triple négatif. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patients du 1er groupe recevront une injection de bévacizumab par semaine, pendant 1 an, en association avec une chimiothérapie standard, comprenant des anthracyclines et/ou des taxanes. Les patients du 2ème groupe recevront seulement la chimiothérapie standard.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

M14-011 : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’ajout du veliparib à du carboplatine et à une chimiothérapie standard, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif de stade précoce. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’ajout d’un inhibiteur de PARP, le veliparib, à du carboplatine et à une chimiothérapie standard, chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif de stade précoce. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois bras de traitement. Les patientes du premier groupe recevront du veliparib associé à du carboplatine, du paclitaxel, de la doxorubicine et du cyclophosphamide. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le veliparib sera remplacé par un placebo. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième groupe mais le carboplatine sera remplacé par un placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni la patiente ne connaitront le traitement administré (veliparib, carboplatine ou placebo).

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

Debio 1143-103 : Essai de phase 1 visant à évaluer la tolérance et à déterminer la dose maximale tolérée du Debio 1143 en association avec du carboplatine et du paclitaxel, chez des patients ayant un cancer squameux du poumon non à petites cellules, un cancer de l’ovaire réfractaire au platine, ou un cancer du sein triple négatif. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et de déterminer la dose optimale à administrer de Debio 1143, une thérapie ciblée, en association avec une chimiothérapie à base de carboplatine et de paclitaxel, chez des patients ayant un cancer squameux du poumon non à petites cellules, un cancer de l’ovaire réfractaire aux sels de platine, ou un cancer du sein triple négatif. Les patients recevront des comprimés de Debio 1143, une fois par jour pendant cinq jours, associés à des perfusions de paclitaxel et de carboplatine le premier jour. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules, Ovaire, Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

SOLTI NEOPARP : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’administration du paclitaxel associé ou non à de l’iniparib (BSI-201), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de différents schémas d’administration du paclitaxel associé ou non à de l’iniparib (BSI-201), chez des patientes ayant un cancer du sein triple négatif. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une perfusion de paclitaxel toutes les semaines jusqu’à douze semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, associé à une perfusion d’iniparib toutes les semaines jusqu’à douze semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patientes du troisième groupe recevront le même traitement que dans le deuxième, mais l’iniparib sera administré deux fois par semaine. Dans un délai de deux à quatre semaines après l’arrêt des traitements, toutes les patientes auront une chirurgie radicale.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,